use of sofvasic||indication of sofvasic||dosage of sofvasic||side effects of sofvasic||use in pregnancy of sofvasic

HOW TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE & USE OF SOFVASIC

use of sofvasic||indication of sofvasic||dosage of sofvasic||side effects of sofvasic||use in pregnancy of sofvasic

use of sofvasic||indicataion of sofvasic||dosage of sofvasic||side effects of sofvasic||use in pregnancy of sofvasic

CLINICAL PHARMACOLOGY

Mechanism of Action:

Amlodipine and Valsartan are antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension. The combination of these substances has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.

کلینیکل فارماکولوجی

عمل کا طریقہ کار:

املوڈیپائن اور والسرٹن اینٹی ہائپرٹینشن مرکبات ہیں جو ضروری ہائی بلڈ پریشر والے مریضوں میں بلڈ پریشر کو کنٹرول کرنے کے لیے تکمیلی میکانزم کے ساتھ ہیں۔ ان مادوں کے امتزاج کا ایک اضافی اینٹی ہائپرٹینسی اثر ہوتا ہے، جس سے بلڈ پریشر کو کسی بھی جزو سے زیادہ حد تک کم کیا جاتا ہے۔

 AMLODLPINE

Amlodipine inhibits the transmembrane inflow of Calcium into viscous and tube-shaped structure swish muscle. The antihypertensive action of Amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle, causing reductions in peripheral vascular resistance and reduction in blood pressure.

املوڈلپائن

املوڈپائن چپچپا اور ٹیوب کی شکل کے ڈھانچے کے سویش پٹھوں میں کیلشیم کے ٹرانس میمبرن کی آمد کو روکتی ہے۔ املوڈپائن کی اینٹی ہائپرٹینسی اثر عروقی ہموار پٹھوں پر براہ راست آرام دہ اثر کی وجہ سے ہے، جس سے پردیی عروقی مزاحمت میں کمی اور بلڈ پریشر میں کمی واقع ہوتی ہے۔

VALSARTAN

Valsartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone-secreting effects of angiotonin Il by selectively blocking the binding of angiotonin .11 to the ATI. Receptor in many tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal gland. Its action is so freelance of the pathways for angiotonin two syntheses.

والسرٹن

اثرات کو انجیوٹنن سے11 کے پابند ہونے کو منتخب طور پر روک کر روکتا ہے۔ بہت سے ATI -secreting vasoconstrictor اور aldosterone کے Il والسرٹن اینجیوٹونن. ٹشوز میں رسیپٹر، جیسے عروقی ہموار پٹھوں اور ایڈرینل غدود۔ اس کی کارروائی انجیوٹنن دو ترکیبوں کے راستے کی اتنی آزادانہ ہے۔

PHARMACOKINETICS

Combination of Amlodipine and Valsartan Following oral administration of Amlodipine and- Valsartan, peak plasma concentrations of Amlodipine and Valsartan are reached in 6 to 8 hours, respectively. The rate and extent of absorption of Amlodipine and Valsartan are equivalent to the bioavailability of Amlodipine and Valsartan when administered as individual tablets.

فارماکوکینیٹکس

املوڈپائن اور والسارٹن کا امتزاج املوڈپائن اور والسرٹن کے زبانی استعمال کے بعد، املوڈپائن اور والسرٹن کے پلازما میں اعلیٰ ارتکاز بالترتیب 6 سے 8 گھنٹے میں پہنچ جاتے ہیں۔ املوڈپائن اور والسرٹن کے جذب کی شرح اور حد املوڈپائن اور والسرٹن کی جیو دستیابی کے مساوی ہے جب انفرادی گولیوں کے طور پر دی جاتی ہے۔

AMLODIPINE ABSORPTION

Peak plasma concentrations of Amlodipine aro reached. In 6 to hours.

Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%. Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.

املوڈپائن جذب

املوڈپائن آرو کے پلازما کی بلند ترین سطح تک پہنچ گئی۔ 6 سے گھنٹے میں۔

اور 80% کے درمیان مطلق جیو دستیابی کا حساب لگایا گیا ہے۔ املوڈپائن کی حیاتیاتی دستیابی خوراک کے ادخال سے متاثر نہیں ہوتی ہے۔ 64%

METABOLISM

Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolized in the liver to inactive metabolites. Excretion from plasma is a terminal Amlodipine elimination life of approximately 30 to 50 hours. 8 plasma Travels are reached after continuous administration for days. 10% of the parent compound and 60% of Amlodipine are excreted in urine.

میٹابولزم

املوڈپائن بڑے پیمانے پر (تقریبا 90٪) جگر میں غیر فعال میٹابولائٹس میں میٹابولائز ہوتا ہے۔ پلازما سے اخراج تقریباً 30 سے 50 گھنٹے کی ایک ٹرمینل املوڈپائن کے خاتمے کی زندگی ہے۔ 8 پلازما ٹریول دنوں تک مسلسل انتظامیہ کے بعد پہنچ جاتے ہیں۔ 10% پیرنٹ کمپاؤنڈ اور 60% املوڈیپائن پیشاب میں خارج ہوتے ہیں۔

VALSARTAN ABSORPTION                                                                                                 

Following oral administration of Valsartan alone, peak plasma concentrations of Valsartan area unit reached ‘in a pair of to four hours. Mean absolute bioavailability is 23%. Food decreases exposure (as measured by AUC) to Valsartan by about 40% and peak plasma concentration (CEMEX) by about 50%. However, this reduction in AUC is not accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect and Valsartan can therefore be given with or without food. ۔

DISTRIBUTION

Valsartan is highly bound to serum proteins (94—97%), mainly serum albumin. Metabolism Valsartan is not metabolized to a high extent as only about 20% of dose is recovered as. Metabolites. A hydroxyl metabolite has been identified in plasma at low concentration (less than 10% of the Valsartan AUC). This metabolite is pharmacologically inactive.

SPECIAL POPULATION                                                                                                        

Hepatic Impairment

Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of Amlodipine with resulting increase in AUC of approximately 40%-60% in AUC. On average, patients administered with Valsartan for the treatment of mild to moderate chronic liver disease, AUC values were found to be doubled.

THERAPEUTIC INDICATIONS

(Amlodipine + Valsartan) is indicated for the treatment of:

   Hypertension

Patients whose force per unit area isn't adequately controlled on either monotherapy.

        Patients who are likely to need multiple drugs to achieve their blood pressure goals.

علاج کے اشارے

مندرجہ ذیل بیماریوں کیلئے استعمال کرتا ہے: (Amlodipine + Valsartan)

    ہائی بلڈ پریشر

وہ مریض جن کی قوت فی یونٹ رقبہ پر یا تو مونو تھراپی پر مناسب طریقے سے کنٹرول نہیں کیا جاتا ہے۔

جن مریضوں کو بلڈ پریشر کے اہداف حاصل کرنے کے لیے متعدد دوائیوں کی ضرورت پڑتی ہے۔

DOSAGE AND ADMINISTRATION 

The recommended dose of (Amlodipine + Valsartan) is one tablet per day. (Amlodipine + Valsartan) can be used with or without food and it is recommended to take (Amlodipine + Valsartan) with some water.

(Amlodipine + Valsartan) Tablets 5mg + 80mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled.

Individual dose titration with the components (Amlodipine and Valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination. When clinically appropriate. Direct change from monotherapy to the fixed-dose combination may be considered.

The dosage can be increased after 1 to 2 Weeks of therapy as needed to control blood pressure. The majority of the medicine result is earned at intervals a pair of weeks when initiation of medical aid or a modification in dose.

use of sofvasic||indicataion of sofvasic||dosage of sofvasic||side effects of sofvasic||use in pregnancy of sofvasic

خوراک اور انتظامیہ

کھانے کے ساتھ یا اس کے بغیر استعمال کیا جا سکتا ہے اور اسے (Amlodipine + Valsartan) کی تجویز کردہ خوراک فی دن ایک گولی ہے۔ (Amlodipine + Valsartan) کو کچھ پانی کے ساتھ لینے کی سفارش کی جاتی ہے۔ (Amlodipine + Valsartan)

5 گولیاں ان مریضوں کو دی جا سکتی ہیں جن کا بلڈ پریشر مناسب طریقے سے کنٹرول نہیں ہوتا ہے mg + 80mg    (Amlodipine + Valsartan)

مقررہ خوراک کے امتزاج میں تبدیل کرنے سے پہلے اجزاء (املوڈیپائن اور والسارٹن) کے ساتھ انفرادی خوراک کی ٹائٹریشن کی سفارش کی جاتی ہے۔ جب طبی لحاظ سے مناسب ہو۔ مونو تھراپی سے فکسڈ ڈوز کے امتزاج میں براہ راست تبدیلی پر غور کیا جاسکتا ہے۔

بلڈ پریشر کو کنٹرول کرنے کی ضرورت کے مطابق 1 سے 2 ہفتوں کے تھراپی کے بعد خوراک میں اضافہ کیا جا سکتا ہے۔ دوائیوں کا زیادہ تر نتیجہ ایک جوڑے کے وقفوں پر حاصل ہوتا ہے جب طبی امداد شروع کی جاتی ہے یا خوراک میں تبدیلی ہوتی ہے۔

SPECIAL POPULATION

Renal impairment

No indefinite quantity adjustment is needed for patients with delicate to moderate nephritic impairment. 

Monitoring of potassium levels and cretanine is advised in moderate renal impairment.

خصوصی آبادی

گردوں کی خرابی

نازک سے اعتدال پسند ورم گردہ کی خرابی والے مریضوں کے لیے کسی غیر معینہ مقدار کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہے۔

اعتدال پسند گردوں کی خرابی میں پوٹاشیم کی سطح اور کریٹینائن کی نگرانی کا مشورہ دیا جاتا ہے۔

Hepatic impairment

Caution should be exercised when administering (Amlodipine + Valsartan) to patients with hepatic impairment or belier obstructive disorders. In patient   hepatic impairment without cholestatic, the maximum recommended dose is 80mg Valsartan. Amlodipine indefinite quantity recommendations haven't been established in patients with delicate to moderate internal organ impairment. When switching eligible hypertensive patients with hepatic impairment to Amlodipine (Amlodipine + Valsartan). The lowest available dose of Amlodipine monotherapy two of the Amlodipine component, respectively, should be used. 

جگر کی خرابی۔

جگر کی خرابی یا بیلیئر رکاوٹی عوارض والے مریضوں کو (املوڈیپائن + والسارٹن) کا انتظام کرتے وقت احتیاط برتنی چاہئے۔ کولیسٹیٹک کے بغیر جگر کی خرابی والے مریض میں، زیادہ سے   80mg Valsartan ہے۔ نازک سے اعتدال پسند اندرونی اعضاء کی خرابی والے مریضوں میں املوڈپائن کی غیر معینہ مقدار کی سفارشات قائم نہیں کی گئی ہیں۔ جب جگر کی خرابی زیادہ تجویز کردہ خوراک والے ہائی بلڈ پریشر والے مریضوں کو املوڈپائن (املوڈیپائن + والسرٹن) میں تبدیل کیا جائے۔ املوڈپائن جزو میں سے دو املوڈپائن مونو تھراپی کی سب سے کم دستیاب خوراک بالترتیب استعمال کی جانی چاہئے۔

Elderly (age 65 years or over)

In elderly patients, caution is required when increasing the dosage. When switching eligible elderly hypertensive patients to (Amlodipine +Valsartan). The lowest available dose of Amlodipine monotherapy or of the Amlodipine component. Respectively, should be used. 

Pediatric population

The safety and efficacy of (Amlodipine + Valsartan) in children aged below 18 years have not been established.

بزرگ (عمر 65 سال یا اس سے زیادہ)

بزرگ مریضوں میں، خوراک میں اضافہ کرتے وقت احتیاط کی ضرورت ہوتی ہے۔ جب اہل بزرگ ہائی بلڈ پریشر والے مریضوں کو (املوڈیپائن + والسرٹن) میں تبدیل کریں۔ املوڈپائن مونو تھراپی یا املوڈپائن جزو کی سب سے کم دستیاب خوراک۔ بالترتیب، استعمال کیا جانا چاہئے.

بچوں کی آبادی

کی حفاظت اور افادیت قائم نہیں ہوئی ہے۔ (Amlodipine + Valsartan)  سال سے کم عمر کے بچوں میں 18

ADVERSE REACTIONS

Common:

Nasopharyngitjs. Influenza, symptom, headache, asthenia, fatigue, facial dropsy, flushing, hot flush, edema, dropsy peripheral and roughness dropsy.

UNCOMMON:

Anorexia, hypocalcaemia, hyperlipidemia, hyperuricemia, coordination abnormal, dizziness, dizziness postural, par aesthesia,  somnolence, visual impairment, vertigo, palpitations, tachycardia, orthostatic hypotension, Cough, pharyngolaryngeai pain, ab40minal discomfort,  abdominal pain upper, constipation, cfiarrhea, dry mouth,' nausea, eryther/a, rash, arthraigia, back pain and joint swelling. 

RARE:

Hypersensitivity, anxiety, visual disturbance, tinnitus, syncope, hypotension, exanthema, hyperhidrosis, pruritus, muscle of heaviness, pollakiuria, polyutiå and erectile dysfunction.

منفی ردعمل

عام:

ناسوفرینگٹجز۔ انفلوئنزا، علامات، سر درد، استھینیا، تھکاوٹ، چہرے کا ڈراپسی، فلشنگ، ہاٹ فلش، ورم، ڈراپسی پرفیرل اور کھردری ڈرپسی۔

غیر معمولی:

کشودا، ہائپوکالسیمیا، ہائپرلیپیڈیمیا، ہائپروریسیمیا، کوآرڈینیشن غیر معمولی، چکر آنا، چکر آنا، آسودگی، بے خوابی، بصارت کی خرابی، چکرا جانا، دھڑکن، ٹکی کارڈیا، آرتھوسٹیٹک ہائپوٹینشن، کھانسی، فیرینگولری، ڈس آرگنائزیشن، کنسرول، سوکھا پن، کنسرو. منہ، متلی، ، ددورا، آرتھریگیا، کمر میں درد اور جوڑوں کی سوجن۔

نایاب:

انتہائی حساسیت، اضطراب، بصری خلل، ٹنائٹس، سنکوپ، ہائپوٹینشن، ایکسانتھیما، ہائپر ہائیڈروسیس، کھجلی، بھاری پن کے پٹھوں، پولیکیوریا، پولیوٹیا اور عضو تناسل۔

CONTRAINDICATIONS                                                                                                        

The combination of Amlodipine and Valsartan is contraindicated in:

Patients with known hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives or to any of the excipients of the product.

Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.

Patients with diabetes mellitus or renal impairment (CFR <60nl/min/1.73 m2) e using concomitantly aliskiren-containing products. 

 Second and third trimesters of pregnancy. 

Severe hypotension.

Shock (including cardiogenic shock).

Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. hypertrophic obtrusive.

Cardiomyopathy and high grade aortic stenosis),-

Hemodynamic ally unstable heart failure after acute myocardial infarction.

تضادات

املوڈپائن اور والسارٹن کا امتزاج اس میں متضاد ہے:

فعال مادوں، ڈائی ہائڈروپائرڈائن مشتقات یا مصنوع کے کسی بھی اخراج کے لیے انتہائی حساسیت کے حامل مریض۔

شدید جگر کی خرابی، بلیری سروسس یا کولیسٹیسس۔

ذیابیطس یا گردوں کی خرابی کے مریض ساتھ ساتھ پر مشتمل مصنوعات کا استعمال۔

  حمل کے دوسرے اور تیسرے سہ ماہی۔

شدید ہائپوٹینشن۔

جھٹکا (بشمول کارڈیوجینک جھٹکا)۔

بائیں ویںٹرکل کے اخراج کے راستے میں رکاوٹ (مثال کے طور پر ہائپرٹروفک آبٹروسیو۔

کارڈیو مایوپیتھی اور اعلی درجے کی

اتحادی غیر مستحکم دل کی ناکامی.

NURSING MOTHERS

The combination of Amlodipine and Valsartan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.

PRECAUTIONS

Hypertensive crisis

The safety and efficacy of Amlodipine in hypertensive crisis have not been established.

نرسنگ ماؤں

املوڈپائن اور والسارٹن کے امتزاج کی سفارش نہیں کی جاتی ہے اور دودھ پلانے کے دوران بہتر حفاظتی پروفائلز کے ساتھ متبادل علاج کو ترجیح دی جاتی ہے، خاص طور پر نوزائیدہ یا قبل از وقت بچے کی پرورش کے دوران۔

احتیاطی تدابیر

ہائی بلڈ پریشر کا بحران

ہائی بلڈ پریشر کے بحران میں املوڈپائن کی حفاظت اور افادیت قائم نہیں ہوئی ہے۔

PREGNANCY

Angiotonin. Il Receptor Antagonists should not be initiated during pregnancy. When pregnancy is diagnosed, treatment with should be. Stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.

Sodium- and/or volume-depleted patients

In Patients with an activated rehin:angiotensin shysters (such as volume and/or salt depleted patients receiving high doses of diuretics) who are receiving angiotonin recept0r blockers, Symptomatichypotension_may Correction of this condition Prior to administration Of combination Of Amlodipine + Valsartan or close medical supervision at the start of treatment.

حمل

انجیوٹونن۔ حمل کے دوران Il ریسیپٹر مخالفوں کو شروع نہیں کیا جانا چاہئے۔ جب حمل کی تشخیص ہوتی ہے تو اس کے ساتھ علاج ہونا چاہیے۔ فوری طور پر روک دیا، اور، اگر مناسب ہو تو، متبادل علاج شروع کیا جانا چاہئے.

سوڈیم اور/یا حجم ختم ہونے والے مریض

ایکٹیویٹڈ ریہین کے مریضوں میں: انجیوٹینسن شائیسٹرز (جیسے حجم اور/یا نمک کی کمی والے مریض جو ڈائیورٹیکس کی زیادہ مقداریں وصول کر رہے ہیں) جو انجیوٹینن ریسیپٹ0 آر بلاکرز حاصل کر رہے ہیں، املوڈپائن یا ویلسرٹن کلوز میڈیکل کے امتزاج سے قبل اس حالت کی علامتی ہائپوٹینشن کی اصلاح ہو سکتی ہے۔ علاج کے آغاز میں.