DEXO IS THE BEST BRAND FOR THE TREATMENT OF STOMACH PROBLEM.
read before use of dexo,how to use,indication of dexo,dose of dexo,side effects of dexo,used in pregnancy of dexo.
 |
read before use of dexo,how to use,indication of dexo,dose of dexo,side effects of dexo,used in pregnancy of dexo. |
CLINICAL
PHARMACOLOGY:
Dexlansoprazole
is a PPI that suppresses gastric acid secretion by specific inhibition of the
(H+,K+)- ATPase in the gastric parietal cell. By acting specifically on the
nucleon pump.
کلینکل
فارماکولوجی:
Dexlansoprazole ایک PPI ہے جو گیسٹرک پیریٹل سیل میں (H+,K+)- ATPase کی مخصوص روک تھام کے ذریعے
گیسٹرک ایسڈ کے اخراج کو دباتا ہے۔ خاص طور پر پروٹون پمپ پر کام کرکے، ڈیکسلانسوپرازول
تیزاب کی پیداوار کے آخری مرحلے کو روکتا ہے۔
PHARMACOKINETICS:
The dual delayed
unharness formulation of Dexlansoprazole ends up in a dexlansoprazole plasma
concentration-time profile with 2 distinct peaks; the primary peak happens one
to a pair of hours when administration, followed by a second peak among four to
five. Dexlansoprazole is eliminated with a half-life of roughly one to a pair
of hours in healthy subjects and in patients with symptomatic GERD. No
accumulation of dexlansoprazole occurs after multiple, once daily doses of
DE)$LANSOPRAZOLE 30 mg or 60 mg, although mean AUC and CEMEX values of
dexlansoprazole were slightly higher (less than 10%) on day 5 than on day 1.
دواسازی:
ڈیکسلانسوپرازول
کی دوہری تاخیر سے ریلیز فارمولیشن ڈیکسلانسوپرازول پلازما کنسنٹریشن ٹائم پروفائل
میں دو مختلف چوٹیوں کے ساتھ؛ پہلی چوٹی انتظامیہ کے 1 سے 2 گھنٹے بعد ہوتی ہے، اس
کے بعد دوسری چوٹی 4 سے 5 کے اندر ہوتی ہے۔
Dexlansoprazole صحت مند مضامین اور علامتی GERD والے مریضوں میں
تقریباً 1 سے 2 گھنٹے کی نصف زندگی کے ساتھ ختم ہو جاتا ہے۔ DE)$LANSOPRAZOLE 30 mg یا 60 mg کی روزانہ خوراک
کے ایک سے زیادہ کے بعد ڈیکسلانسوپرازول کا کوئی جمع نہیں ہوتا ہے، حالانکہ ڈیکسلانسوپرازول
کی AUC اور CEMEX قدریں پہلے دن کی نسبت 5 ویں دن تھوڑی زیادہ (10% سے کم) تھیں۔
ABSORPTION:
After oral
administration of DEXLANSOPRAZOLE 30 mg or 60 mg to healthy subjects and symptomatic
GERD patients, mean Cmax and AUC values of dexlansoprazole increased
approximately dose proportionally.
Distribution:
Plasma protein
binding of dexlansoprazole ranged from 96.1% to 98.8% in healthy subjects and
was independent of concentration from 0.01 to 20 mcg per mL The apparent volume
of .
جذب:
DEXLANSOPRAZOLE
30 mg یا 60
mg صحت مند مریضوں اور علامتی GERD مریضوں کو زبانی طور پر استعمال کرنے
کے بعد، ڈیکسلانسوپرازول کی
Cmax اور
AUC قدروں میں متناسب طور پر خوراک میں تقریباً اضافہ ہوا۔
تقسیم:
ڈیکسلانسوپرازول
کی پلازما پروٹین بائنڈنگ صحت مند مضامین میں 96.1% سے 98.8% تک تھی اور 0.01 سے
20 mcg فی ایم ایل تک ارتکاز سے آزاد تھی علامتی GERD مریضوں میں متعدد
خوراکوں کے بعد تقسیم (V/F) کا واضح حجم 40.3
L تھا۔
METABOLISM:
Dexlansoprazole
is extensively metabolized within the liver by oxidization, reduction, and
later formation of sulphate, glucuronide and glutathione conjugates to inactive
metabolites. Oxidative
metabolites are formed by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system including
hydroxylation mainly by CYP2C19, and oxidation to the sulfone by CYP3A4.
phenotypes in
the metabolism Of CYP2C19 substrates; extensive metabolizers, intermediate
metabolizers and poor metabolizers• Dexlansoprazole is the major circulating
component in plasma regardless of CYP2C19 metabolizer status. In cyp2c19
intermediate and extensive metabolizers, the major plasma metabolites are
5-hydroxy dexlansoprazole and its glucuronide conjugate, while in CYP2C19 poor
metabolizers dexlansoprazole sulfone is the major plasma metabolite.
میٹابولزم:
Dexlansoprazole بڑے پیمانے پر جگر میں آکسیکرن، کمی، اور بعد میں سلفیٹ، گلوکورونائیڈ
اور گلوٹاتھیون کی تشکیل کے ذریعے غیر فعال میٹابولائٹس میں میٹابولائز ہوتا ہے۔ آکسیڈیٹیو
میٹابولائٹس cytochrome P450
(CYP) انزائم سسٹم کے ذریعہ تشکیل پاتے ہیں جن میں بنیادی
طور پر CYP2C19 کے ذریعہ ہائیڈروکسیلیشن، اور CYP3A4 کے ذریعہ سلفون میں آکسیڈیشن شامل
ہے۔ CYP2C19 ایک پولیمورفک جگر کا انزائم ہے جو تین کی نمائش کرتا ہے۔
CYP2C19 سبسٹریٹس کے میٹابولزم میں فینوٹائپس؛ وسیع میٹابولائزرز، انٹرمیڈیٹ
میٹابولائزرز اور ناقص میٹابولائزرز • ڈیکسلانسوپرازول CYP2C19 میٹابولائزر کی حیثیت سے قطع نظر
پلازما میں گردش کرنے والا اہم جزو ہے۔
cyp2c19 انٹرمیڈیٹ اور وسیع میٹابولائزرز میں، بڑے پلازما
میٹابولائٹس 5-hydroxy
dexlansoprazole اور اس کا گلوکورونائیڈ کنجوگیٹ ہیں، جبکہ CYP2C19 ناقص میٹابولائزرز
میں ڈیکسلانسوپرازول سلفون اہم پلازما میٹابولائٹ ہے۔
Elimination:
Following the
administration of DEXLANSOPRAZOLE, no unchanged Dexlansoprazole is excreted in
water. Following the administration Of Dexlansoprazole to 6 healthy male
subjects, approximately 50.7% (standard deviation (SD): 9.0%) of the
administered radioactivity was excreted in urine and 47.6% (SD: 7.3%) in the
feces. Apparent Clearance (CL/F) in healthy subjects was 11.4 to 11.6 Uh,
respectively, after 5-days of 30 or 60 mg once daily administration.
DEXLANSOPRAZOLE کی انتظامیہ کے بعد، کوئی غیر تبدیل شدہ Dexlansoprazole پیشاب میں خارج نہیں ہوتا
ہے۔ 6 صحت مند مردوں کو ڈیکسلانسوپرازول کے استعمال کے بعد، تقریباً 50.7% (معیاری
انحراف (SD): 9.0%) زیر انتظام ریڈیو ایکٹیویٹی پیشاب میں اور 47.6% (SD: 7.3%) پاخانے
میں خارج ہوئی۔ صحت مند مضامین میں ظاہری کلیئرنس (CL/F) بالترتیب 11.4 سے 11.6 Uh تھی، 30 یا 60 mg کے 5 دن کے بعد
روزانہ ایک بار انتظامیہ۔
Special Populations:
Pediatric Use:
The
pharmacokinetics of dexlansoprazole in patients under the age of 18 years has
not been studied.
Geriatric Use:
The terminal
elimination half-life of dexlansoprazole is significantly increased in
geriatric subjects compared to younger subjects (2.23 and I .5
hours,respectively); this difference is not clinically relevant.
Dexlansoprazole exhibited higher systemic exposure (AUC) in geriatric subjects
(34.5% higher)than younger subjects. No dosage adjustment is needed in geriatric
patients.
Renal
Impairment:
Drug
Interactions:
Dexlansoprazole
is extensively metabolized in the liver to inactive metabolites, and no parent
drug is recovered in the urine following an oral dose of dexlansoprazole.
Therefore, the pharmacokinetics of dexlansoprazole is not expected to be
altered in patients with renal impairment, and no studies were conducted in
subjects with renal impairment. In addition, the pharmacokinetics of
lansoprazole was studied in patients with mild, moderate or severe renal
impairment; results demonstrated no need for a dose adjustment for this patient
population.
Hepatic
Impairment:
In a study of
12 patients with moderately impaired hepatic function who received a single
oral dose of DEXLANSOPRAZOLE 60 mg, plasma exposure (AUC) of bound and unbound
dexlansoprazole in the viscus impairment cluster was more or less a pair of
times larger compared to subjects with traditional viscus perform. This
distinction in exposure wasn't thanks to a distinction in supermolecule binding
between the 2 liver perform teams. No adjustment for DEXLANSOPRAZOLE is
necessary for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
DEXLANSOPRAZOLE 30 mg should be considered for patients with moderate hepatic
impairment (Child-Pugh Class B)• NO studies have been conducted in patients
with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C)
خصوصی
آبادی:
بچوں کا استعمال:
18 سال سے کم عمر کے مریضوں میں ڈیکسلانسوپرازول کی دواسازی کا مطالعہ
نہیں کیا گیا ہے۔
جراثیمی
استعمال:
ڈیکسلانسوپرازول
کے ٹرمینل خاتمے کی نصف زندگی چھوٹے مضامین (بالترتیب 2.23 اور I .5 گھنٹے) کے مقابلے جینیاتی مضامین میں
نمایاں طور پر بڑھ جاتی ہے۔ یہ فرق طبی لحاظ سے متعلقہ نہیں ہے۔ ڈیکسلانسوپرازول نے
عمر کے مضامین میں (34.5٪ زیادہ) چھوٹے مضامین کے مقابلے میں اعلی سیسٹیمیٹک نمائش (AUC) کی نمائش کی۔
جراثیمی مریضوں میں خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہے۔
گردوں کی خرابی:
منشیات
کا تعامل:
Dexlansoprazole بڑے پیمانے پر جگر میں غیر فعال میٹابولائٹس میں میٹابولائز کیا
جاتا ہے، اور dexlansoprazole کی زبانی خوراک کے بعد پیشاب میں کوئی بنیادی دوا برآمد نہیں ہوتی
ہے۔ لہذا، گردوں کی خرابی والے مریضوں میں ڈیکسلانسوپرازول کے فارماکوکینیٹکس میں تبدیلی
کی توقع نہیں کی جاتی ہے، اور گردوں کی خرابی والے مضامین میں کوئی مطالعہ نہیں کیا
گیا تھا۔ اس کے علاوہ، ہلکے، اعتدال پسند یا شدید گردوں کی خرابی والے مریضوں میں lansoprazole کے فارماکوکینیٹکس
کا مطالعہ کیا گیا تھا۔ نتائج نے ظاہر کیا کہ اس مریض کی آبادی کے لیے خوراک کی ایڈجسٹمنٹ
کی ضرورت نہیں ہے۔
جگر
کی خرابی:
اعتدال سے
کمزور جگر کے فنکشن والے 12 مریضوں کے مطالعے میں جنہوں نے
DEXLANSOPRAZOLE 60 mg کی ایک ہی خوراک لی تھی، جگر کی خرابی
والے گروپ میں باؤنڈ اور ان باؤنڈ
dexlansoprazole کے پلازما کی نمائش (AUC) عام ہیپاٹک فنکشن
والے مضامین کے مقابلے میں تقریباً 2 گنا زیادہ تھی۔ نمائش میں یہ فرق دو جگر کے فنکشن
گروپوں کے درمیان پروٹین بائنڈنگ میں فرق کی وجہ سے نہیں تھا۔ ہلکے جگر کی خرابی (Child-Pugh Class A) والے مریضوں کے لیے
DEXLANSOPRAZOLE کے لیے کوئی ایڈجسٹمنٹ ضروری نہیں ہے۔ DEXLANSOPRAZOLE 30 ملی گرام اعتدال پسند جگر کی خرابی والے مریضوں کے لئے غور کیا جانا چاہئے
(چائلڈ پگ کلاس بی) • شدید جگر کی خرابی والے مریضوں میں کوئی مطالعہ نہیں کیا گیا
ہے (چائلڈ پگ کلاس سی)
Gender:
In a study of
12 male and 12 female healthy subjects who received a single oral dose of
DEXLANSOPRAZOLE 60 mg, females had higher systemic exposure (AUC) (42.8%
higher) than males.
In
a study of 20 healthy subjects, co-administration of DEXLANSOPRAZOLE 90 mg once
daily for 11 days a single 25 mg oral dose of warfarin on day 6 did not result
in any significant differences in the rmacokinetics of warfarin or INR compared
to administration of warfarin with placebo. However, there "ave been
reports of exaggerated federal agency and coagulation factor time in patients
receiving PPIs and decoagulant Oncomitantly (see Drug Interactions (7.2)
Dexlansoprazole is metabolized, in part, by CYP2C1 and CYP3A4• In vitro studies
have shown that dexlansoprazole is not likely to inhibit CYP isoforms IAI, 1
A2, 2A6, 2B6, 2C8, 20, 2E1 or 3A4. As such, no clinically relevant interactions
with drugs metabolized by these CYP enzymes would be expected' Furthermore, in
vivo studies showed that DEXLANSOPRAZOLE did not have an impact on the
pharmacoki- netics of coadministered
phenytoin (CYP2C9 substrate) or theophylline (CYPIA2 substrate). The subjects'
CYPI A2 genotypes in the drug-drug interaction study with theophylline were not
determined. Although in vitro studies
indicated that DE)(LANSOPRAZOLE has the potential to inhibit cyp2C19 in vivo,
an in vivo drug-drug interaction study
in mainly CYP2C19 extensive and intermediate metabolizers has shown that DEXLANSOPRAZOLE
does not affect the pharmacokinetics of diazepam (CYP2C19 substrate)Clopidogrel
is metabolized to its active metabolite in part by CYP C19. A study of healthy
subjects who were CYP2C19 extensive
metabolizers, receiving once daily administration of clopidogrel 75 mg alone or
concomitantly with DEXLANSOPRAZOLE 60 mg (n=40), for 9 days Was conducted. The
mean AUC of the active metabolite of clopidogrel was reduced by approximately
9% (mean AUC ratio was 91%, with 90% Cl of 86-97%) when DEXLANSOPRAZOLE was co
administered compared to administration of clopidogrel alone. Pharmacodynamics
parameters were also measured and demonstrated that the change in inhibition of
platelet aggregation (induced by 5 mcM ADP) was related to the change in the
exposure to clopidogrel active
metabolite.
1. Healing of Erosive Esophagitis
DEXLANSOPRAZOLE is indicated for healing of all grades of erosive esophagitis
(EE) for up to 8 weeks.
2. Maintenance of Healed Erosive Esophagitis
DEXLANSOPRAZOLEjs indicated to maintain healing of EE and relief of heartburn
for up to 6 months.
3. Symptomatic Non Erosive Gastroesophageal
Reflux Disease
صنف:
12 مرد اور 12 خواتین صحت مند مضامین کے مطالعہ میں جنہوں نے DEXLANSOPRAZOLE 60 mg کی ایک ہی خوراک حاصل کی، خواتین میں مردوں کے مقابلے زیادہ سیسٹیمیٹک ایکسپوزر (AUC) (42.8% زیادہ)
تھا۔ جنس کی بنیاد پر مریضوں میں خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہے۔
20 صحت مند مضامین کے مطالعے میں، DEXLANSOPRAZOLE 90 mg کی روزانہ 11 دن تک ایک بار 6 ویں دن وارفرین کی 25 ملی گرام کی
زبانی خوراک کے ساتھ استعمال کرنے سے وارفرین کی انتظامیہ کے مقابلے وارفرین یا INR کے رماکوکینیٹکس
میں کوئی خاص فرق نہیں آیا۔ پلیسبو کے ساتھ۔ تاہم، "پی پی آئی اور وارفرین آنکومیٹنٹلی
حاصل کرنے والے مریضوں میں INR اور پروتھرومبن کے وقت میں اضافے کی اطلاعات ہیں (دیکھیں منشیات
کے تعاملات (7.2))
Dexlansoprazole کو جزوی طور پر، CYP2C19 اور CYP3A4 کے ذریعے میٹابولائز کیا جاتا ہے۔ ان وٹرو مطالعات سے پتہ چلتا
ہے کہ ڈیکسلانسوپرازول کے استعمال کا امکان نہیں ہے۔ CYP isoforms IAI, 1 A2, 2A6, 2B6, 2C8, 20, 2E1 یا 3A4 کو روکیں۔ اس طرح، ان CYP انزائمز کے ذریعے
میٹابولائز ہونے والی دوائیوں کے ساتھ طبی لحاظ سے متعلقہ تعاملات کی توقع نہیں کی
جائے گی' مزید برآں، vivo کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے
کہ DEXLANSLEOPRA کے پاس نہیں تھا۔ مشترکہ زیر انتظام فینیٹوئن (CYP2C9 سبسٹریٹ) یا
تھیوفیلائن (CYPIA2 سبسٹریٹ) کے فارماکو کینیٹکس پر اثر۔ تھیوفیلائن کے ساتھ منشیات
کے باہمی تعامل کے مطالعے میں مضامین کی CYPI A2 جین ٹائپس کا تعین نہیں کیا گیا
تھا۔ Vivo میں cyp2C19 کو روکنے کی صلاحیت، بنیادی طور پر CYP2C19 وسیع اور انٹرمیڈیٹ میٹابولائزرز
میں Vivo کی دوائیوں کے باہمی تعامل کے مطالعے سے معلوم ہوا ہے کہ DEXLANSOPRAZOLE متاثر
نہیں کرتا ہے۔ ڈائی زیپم
(CYP2C19 سبسٹریٹ) Clopidogrel کا فارماکوکائنیٹکس جزوی طور
پر CYP C19 کے ذریعے اس کے فعال میٹابولائٹ میں میٹابولائز ہوتا ہے۔ صحت مند مضامین کا
مطالعہ جو CYP2C19 وسیع پیمانے پر میٹابولائزر تھے، جو روزانہ ایک بار کلوپیڈوگریل
75 ملی گرام اکیلے یا بیک وقت ڈیکسلانسپرازول 60 ملی گرام (n=40) کے ساتھ 9 دن کے لیے لیتے تھے۔ clopidogrel کے فعال
میٹابولائٹ کا اوسط AUC تقریباً 9% کم ہوا (یعنی AUC کا تناسب 91% تھا، 90% Cl کے 86-97% کے ساتھ)
جب DEXLANSOPRAZOLE کو اکیلے کلوپیڈوگریل کی انتظامیہ کے مقابلے میں شریک کیا گیا تھا۔
فارماکوڈینامکس کے پیرامیٹرز کو بھی ناپا گیا اور یہ ظاہر کیا گیا کہ پلیٹلیٹ جمع کی
روک تھام میں تبدیلی (5 mcM ADP
کی طرف سے حوصلہ افزائی) کلوپیڈوگریل ایکٹو میٹابولائٹ کی
نمائش میں تبدیلی سے متعلق تھی۔ اس دریافت کی طبی اہمیت واضح نہیں ہے،
1. کی شفایابی ہفتوں تک کے تمام درجات کے کی شفایابی کے لیے اشارہ کی جاتی ہے۔
2. شفا یافتہ کی دیکھ بھال کی شفا یابی اور 6 ماہ تک سینے کی جلن سے نجات کے لیے
اشارہ کرتی ہے۔
3. علامتی نان ایروسیو گیسٹرو فیجیل ریفلکس بیماری
|
DOSE OF DEXO:
DEXLANSOPRAZOLE
is indicated for the treatment of symptom related to symptomatic non-erosive
esophageal reflux sickness (GERD) for four weeks
Recommended
Dose:
DEXLANSOPRAZOLE
is available as capsules in 30 mg and 60 mg strengths for adult use.
DEXLANSOPRAZOLE
Dosing Recommendations Indication
Recommended
Dose Frequency
Healing of EE
(erosive esophageal)
SIXETY MG
DAILY FOR 8 WEEKS
Maintenance of
Healed EE and relief of heartburn
30 mg once
daily
Symptomatic
Non-Erosive GERD
30 mg once
daily for 4 weeks
خوراک
اور انتظام:
DEXLANSOPRAZOLE کو 4 ہفتوں تک علامتی غیر erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) سے وابستہ سینے کی جلن کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے۔
تجویز کردہ
خوراک
DEXLANSOPRAZOLE بالغوں کے استعمال کے لیے 30 ملی گرام اور 60 ملی گرام کی طاقت
میں کیپسول کے طور پر دستیاب ہے۔
DEXLANSOPRAZOLE خوراک کی سفارشات کا اشارہ
تجویز کردہ
خوراک کی فریکوئنسی
EE کی شفا یابی
(Erosive esophageal)
60 ملی گرام روزانہ ایک بار 8 ہفتوں تک
شفایابی EE کی بحالی اور دل کی جلن سے نجات
دن میں ایک
بار 30 ملی گرام
علامتی نان
ایروسیو جی ای آر ڈی
30 ملی گرام روزانہ ایک بار 4 ہفتوں تک
کنٹرول شدہ
مطالعات 6 ماہ سے زیادہ نہیں بڑھے۔
USE IN
SPECIFIC POPULATIONS:
pregnancy
Category B. There are not any adequate and well controlled studies with
dexlansoprazole in pregnant girls. there have been no adverse craniate effects
in animal copy studies of dexlansoprazole in rabbits.Because animal
reproduction studies are not always predictive of human response' should be used during pregnancy only if
clearly needed.
مخصوص
آبادیوں میں استعمال کریں:
حمل زمرہ B. حاملہ خواتین میں ڈیکسلانسوپرازول کے
ساتھ کوئی مناسب اور اچھی طرح سے کنٹرول شدہ مطالعہ نہیں ہیں۔ خرگوشوں میں ڈیکسلانسوپرازول
کے جانوروں کی تولیدی مطالعات میں جنین کے کوئی منفی اثرات نہیں تھے۔ کیونکہ جانوروں
کی تولیدی مطالعات ہمیشہ انسانی ردعمل کی پیش گوئی نہیں کرتی ہیں' حمل کے دوران صرف
اس صورت میں استعمال کیا جانا چاہئے جب واضح طور پر ضرورت ہو۔
NURSING MOTHERS:
It is not known whether dexlansoprazole
is excreted in human milk However' lansoprazole and its metabolites are present
in rat milk following the administration of As many drugs are excreted in human
milk, and because ofthe potential for tumorigenicity shown for lansoprazole in
rat Carcinogenicity studies a decision should be made whether to discontinue
nursing or to discontinue.
دودھ
پلانے والی مائیں:
یہ معلوم نہیں
ہے کہ ڈیکسلانسوپرازول انسانی دودھ میں خارج ہوتا ہے یا نہیں تاہم 'لینسوپرازول اور
اس کے میٹابولائٹس چوہوں کے دودھ میں موجود ہوتے ہیں جب کہ انسانی دودھ میں بہت سی
دوائیں خارج ہوتی ہیں، اور چوہے میں لینسوپرازول کے لیے ٹیومرجینیسیٹی کے امکانات کی
وجہ سے کینسر کا مطالعہ ایک فیصلہ کرتا ہے۔ ماں کے لیے دوائی کی اہمیت کو مدنظر رکھتے
ہوئے یہ طے کیا جانا چاہیے کہ دودھ پلانا بند کرنا ہے یا دوا بند کرنا ہے۔
CONTRAINDICATIONS:
DEXLANSOPRAZOLE
is contraindicated in patients with identified hypersensitivity to any part of
the formulation
Hypersensitivity
and hypersensitivity reaction are reported
with DEXLANSOPRAZOLE.
تضادات:
DEXLANSOPRAZOLE ان مریضوں میں متضاد ہے جن کے بارے میں جانا جاتا فارمولیشن کے
کسی بھی جزو کے لئے انتہائی حساسیت ہے۔
DEXLANSOPRAZOLE کے ساتھ انتہائی حساسیت اور anaphylaxis کی اطلاع دی گئی ہے۔
SIDE EFFECTS OF DEXO:
Clinical
Trials expertise as a result of clinical trials area unit conducted beneath
wide varied conditions, adverse reaction rates ascertained within the clinical
trials of a drug can't be directly compared to rates within the clinical trials
of another drug and should not mirror the rates ascertained in follow. The
safety of DEXLANSOPRAZOLE was evaluated in 4548 patients in controlled and
uncontrolled clinical studies, together with 863 patients treated for a minimum
of six months and 203 patients treated for one year. Patients ranged in age
from 18 to 90 years (median age 48 years), with 54% female, 85% Caucasian, 8%
Black, 4% Asian, and 3% other races Six randomized controlled clinical trials
were conducted for the treatment of EE, maintenance of cured EE, and symptomatic
GERD, on DEXLANSOPRAZOLE 60 mg, and 1363
patients on lansoprazole 30 mg once daily.
منفی
ردعمل:
کلینیکل ٹرائلز
کا تجربہ چونکہ کلینیکل ٹرائلز بڑے پیمانے پر مختلف حالات کے تحت کیے جاتے ہیں، اس
لیے کسی دوائی کے کلینیکل ٹرائلز میں مشاہدہ کیے جانے والے منفی رد عمل کی شرحوں کا
براہ راست موازنہ دوسری دوائی کے کلینیکل ٹرائلز کی شرحوں سے نہیں کیا جا سکتا اور
ممکن ہے کہ عملی طور پر مشاہدہ کی گئی شرحوں کی عکاسی نہ کریں۔
DEXLANSOPRAZOLE کی حفاظت کا جائزہ 4548 مریضوں میں کنٹرول شدہ اور بے قابو طبی
مطالعات میں کیا گیا، بشمول 863 مریض جن کا کم از کم 6 ماہ تک علاج کیا گیا اور
203 مریضوں کا ایک سال تک علاج کیا گیا۔ مریضوں کی عمریں 18 سے 90 سال (درمیانی عمر
48 سال) کے درمیان تھیں، جن میں 54% خواتین، 85% کاکیشین، 8% سیاہ فام، 4% ایشیائی،
اور 3% دیگر نسلیں تھیں جن پر
EE کے علاج کے لیے چھ بے ترتیب کنٹرول شدہ کلینیکل ٹرائلز
کیے گئے تھے۔ , شفایابی EE کی دیکھ بھال، اور علامتی GERD، جس میں پلیسبو پر 896 مریض، DEXLANSOPRAZOLE 30 mg پر 455 مریض، DEXLANSOPRAZOLE 60 mg پر 2218 مریض، اور
lansoprazole 30 mg پر 1363 مریض روزانہ ایک بار شامل تھے۔
OVERDOSAGE:
There
are no reports of great o.d. of DEXLANSOPRAZOLE Multiple doses of
DEXLANSOPRAZOLE one hundred twenty mg and one dose of DEXLANSOPRAZOLE three
hundred mg didn't end in death OR other severe adverse events. However, serious
adverse events of hypertension have been reported in association with twice
daily doses of DEXLANSOPRAZOLE 60 mg. Non-serious adverse reactions observed
with twice daily doses of DEXLANSOPRAZOLE 60 mg include hot flashes, contusion,
oropharyngeal pain, and weight loss. Dexlansoprazole isn't expected to be off
from the circulation by haemodialysis. If associate degree o.d. happens,
treatment ought to be symptomatic and supportive.
زیادہ
مقدار:
DEXLANSOPRAZOLE 120 mg کی ایک سے زیادہ خوراکوں اور DEXLANSOPRAZOLE 300 mg کی ایک خوراک کے نتیجے میں موت یا دیگر شدید منفی واقعات کی کوئی خاص زیادہ مقدار کی کوئی اطلاع نہیں ہے۔ تاہم، DEXLANSOPRAZOLE 60 mg کی روزانہ دو بار خوراکوں کے ساتھ ہائی بلڈ پریشر کے سنگین منفی واقعات کی اطلاع ملی ہے۔ DEXLANSOPRAZOLE 60 mg کی روزانہ دو بار خوراک کے ساتھ غیر سنجیدہ منفی ردعمل کا مشاہدہ کیا جاتا ہے جن میں گرم چمک، کنٹوژن، oropharyngeal درد، اور وزن میں کمی شامل ہیں۔ توقع نہیں کی جاتی ہے کہ ڈیکسلانسوپرازول کو ہیموڈالیسس کے ذریعے گردش سے ہٹا دیا جائے گا۔ اگر زیادہ مقدار ہوتی ہے تو، علاج علامتی اور معاون ہونا چاہئے۔
.png)
0 Comments