what is montika||indication of montika||side effects of montika||dose of montika||contraindication of montika||how to use montika

 THE BEST MEDICINE FOR THROAT ALLERGY & HOW TO USE.

INDICATION OF MONTIKA,DOSE OF MONTIKA,WHAT IS MONTIKA

INDICATION OF MONTIKA,DOSE OF MONTIKA,WHAT IS MONTIKA

COMPOSITION:

Each tablet contains:    

MONTELUKAST 10 mg Film Coated Tablet: Montelukast (as sodium) U.S.P.

MONTELUKAST 5 Mg Chewable Tablet:    10 mg.

MONTELUKAST 4 mg (as Chewable sodium) Tablet:U.SP.5 mg

Montelukast (as sodium) US.P.         ...V.I..... 4 mg.

Each sachet contains:

MONTELUKAST Pediatric Granules:

Montelukast (as sodium) US.P

 

CLINICAL PHARMACOLOGY:

PHARMACOKINETIC PROPERTIES: 

Absotion:

Montelukast is rapidly absorbed following adminisffation. After administration of the 10 mg Film coated tablet to fasted adults, the mean peak montelukast plasma concentration (Cmax) is achieved 3 to 4 hours (Tmax). The mean oral bioavailability is 64%. fie bioavailabdity and (Cmax) are not influenced by a standard meal in the morning 

For the 5 mg Chewable tablet, the mean ( is achieved in 2-2.5 hours after administration to adults in the fasted state. rhe mean oral bioavailability is 73% in the fasted state versus 63% when administered with a standard meal in morning  For the 4 mg Chewable tablet, the mean (Cmax) is achieved 2 hours after

administration in pediatric patients 2-5 years of age in the fasted state. . A high fat meal in the mornin did not affect the AUC of montelukast granules; however, the meal decremseåCmax by 35% and prolonged Tmax from 2.3 ± 1.0 hours to 6.4 ± 2.9 hours.

Distribution: Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins. The steady-state volume of distribution of montelukast. averages 8-11 litres• Montelukast is indicated minimal distribution across Blood Brain Barrier•

Metabolism: Montelukast is extensively metabolized by cytochromes 

3A4, and 2C9 in the body. With therapeudC doses, plasma concentrations of etabolitesof'montelukast are Undetectable at steady state in adults and children. The contribution of metabolites to the therapeUdC effect Of mntelukast is minimal. healthy adults. Folloving an oral dose of monteiukast, 86% of the dose was  recovered• in 5-day fecal collections and 40.2% was recovered in uHne, this indicates that monteiukast and its metabolites are excreted almost exclusively  via the Mean half life of monteiukaSt ranges 2.7-5.5 hour in healthy young adults.

 

 

کلینیکل فارماکولوجی:

دواسازی کی خصوصیات:

جذب:

انتظامیہ کے بعد Montelukast تیزی سے جذب ہو جاتا ہے۔ روزہ دار بالغوں کے لیے 10 ملی گرام فلمی لیپت گولی کے انتظام کے بعد، اوسط چوٹی مونٹیلوکاسٹ پلازما حراستی (Cmax) 3 سے 4 گھنٹے (Tmax) تک پہنچ جاتی ہے۔ اوسط زبانی جیو دستیابی 64٪ ہے۔ fie bioavailabdity اور (Cmax) صبح کے معیاری کھانے سے متاثر نہیں ہوتے ہیں۔

5 ملی گرام چیو ایبل گولی کے لیے، اوسط ( روزے کی حالت میں بالغوں کو دیے جانے کے بعد 2-2.5 گھنٹے میں حاصل کیا جاتا ہے۔ روزے کی حالت میں زبانی حیاتیاتی دستیابی 73٪ کے مقابلے میں 63٪ ہے جب صبح کو معیاری کھانے کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے۔ 4 ملی گرام چیو ایبل گولی، اوسط (Cmax) 2 گھنٹے بعد حاصل کی جاتی ہے۔

روزہ کی حالت میں 2-5 سال کی عمر کے بچوں کے مریضوں میں انتظامیہ۔ "Ille 4 mg oral granule formulation 4 mg chewable گولی کے برابر ہے جب روزہ کی حالت میں بالغوں کو دی جاتی ہے۔ مارنین میں زیادہ چکنائی والے کھانے نے montelukast granules کے AUC کو متاثر نہیں کیا؛ تاہم، کھانے میں Cmax 35% کی کمی اور طویل عرصے تک Tmax 2.3 ± 1.0 گھنٹے سے 6.4 ± 2.9 گھنٹے۔

تقسیم: Montelukast 99% سے زیادہ پلازما پروٹین کا پابند ہے۔ مونٹیلوکاسٹ کی تقسیم کا مستحکم ریاستی حجم۔ اوسطاً 8-11 لیٹر • Montelukast خون کے دماغ کی رکاوٹ پر کم سے کم تقسیم کی نشاندہی کرتا ہے

میٹابولزم: مونٹیلوکاسٹ بڑے پیمانے پر سائٹوکوم کے ذریعہ میٹابولائز ہوتا ہے۔

جسم میں 3A4، اور 2C9۔ تھیراپیوڈ سی خوراکوں کے ساتھ، بالغوں اور بچوں میں ایٹابولائٹس آف مونٹیلوکاسٹ کے پلازما ارتکاز کا پتہ نہیں چل سکتا۔ mntelukast کے علاج UdC اثر میں میٹابولائٹس کی شراکت کم سے کم ہے۔

PHARMACODYNAMIC PROPERTIES:

The cysteinylleukouienes (LTC4, LTD4, and LTE4) are•products of arachidonic acid metabolism and are released from the various cells, Including mast cells and eosinophils. These eicosanoids binds to cysteinylleukotHenes and leukotrienes  receptors (CysLT) found in the human airway. Cysteinyl leukotrienes and leukotlienes receptors occupadon have been correlated with the pathophysiology  of asthma, including airway edema smooth muscles contraction and altered  cellular asdvityassoclated with the inflammatory process, which contributes to the sign and the symptoms of the asthma. Montelukast' is anti-asthmatic for systemic use, which binds with high affinity and selecdvity to the CysLT1 receptor.  and is Ißukotriene receptor åntagonist without any agonistic activity. Treatment   with montelukast inhibited both early- and late-phase bronchoconstriCtion due to anågen reaction. 

فارماکوڈینامک خصوصیات:

cysteinylleukouienes (LTC4, LTD4, اور LTE4) arachidonic ایسڈ میٹابولزم کی مصنوعات ہیں اور مختلف خلیوں سے خارج ہوتے ہیں، بشمول مستول خلیات اور eosinophils۔ یہ eicosanoids انسانی ایئر وے میں پائے جانے والے cysteinylleukotHenes اور leukotrienes ریسیپٹرز (CysLT) سے منسلک ہوتے ہیں۔ Cysteinyl leukotrienes اور leukotlienes receptors occupadon کو دمہ کی پیتھوفیسولوجی کے ساتھ منسلک کیا گیا ہے، بشمول ایئر وے کا ورم ہموار پٹھوں کا سکڑاؤ اور تبدیل شدہ سیلولر ایسڈیوٹیاس سوزش کے عمل سے منسلک ہے، جو دمہ کی علامات اور علامات میں حصہ ڈالتا ہے۔ Montelukast' نظامی استعمال کے لیے اینٹی دمہ ہے، جو CysLT1 ریسیپٹر کے ساتھ اعلی تعلق اور انتخاب کے ساتھ منسلک ہوتا ہے۔ اور بغیر کسی اذیتی سرگرمی کے Ißukotriene ریسیپٹر åntagonist ہے۔ مونٹیلوکاسٹ کے ساتھ علاج نے اینجین کے رد عمل کی وجہ سے ابتدائی اور آخری مرحلے میں برونکوکونسٹرکشن کو روک دیا۔

INDICATIONS:

Montelukast is indicated in the prophylaxis and chronic treatment of asthma in adults and pediatric patients of 12 months of. age and older, where the predominant component is exgcise-ind.uced bronchoconstriction. Montelukast is also Indicated for the relief of symptoms of allergcrhinids (seasonal 'allergic rhinitis in adults and pediatric patients 2 years of age and older,  and perennial allergic rhinitis in adults and pediatricpauents 6 months of age   and older).

اشارے:

مونٹیلوکاسٹ 12 ماہ کے بالغوں اور بچوں کے مریضوں میں دمہ کے پروفیلیکسس اور دائمی علاج میں اشارہ کیا جاتا ہے۔ عمر اور اس سے زیادہ، جہاں اہم جزو exgcise-ind.uced bronchoconstriction ہے۔ Montelukast کو الرجی کی علامات سے نجات کے لیے بھی اشارہ کیا جاتا ہے (2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور بچوں کے مریضوں میں موسمی 'الرجک ناک کی سوزش، اور 6 ماہ یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور بچوں میں بارہماسی الرجک ناک کی سوزش)۔

CONTRA-INDICATIONS:

Hypersensitivity to the active substance or .to any' Qf, the excipients.

PRECAUTIONS/ WARNINGS:

Montelukast• is not indicated for the reversal of bronchospasm in acute  asthma attacks, including status asffmaticus.

Patients should be adused never to use oral montelukast to treat acute asthma attacks and to keep their usual appropHate rescue medication for this purpose readily available.

If an acute attack occurs, a inhaled ß-agonist should be used. Patients, should seek theif doctor's advice as soon as possible if they need more inhaladons of short-acting ß-agonists than usud.Physicians should be alert to eosinophilia, vasculidc worsening pulmonary symptoms, cardiac complications and/or neuropathy presenüng in their.

احتیاطی تدابیر/انتباہات:

Montelukast• دمہ کے شدید حملوں میں، بشمول اسٹیٹس asffmaticus میں برونکوسپسم کے الٹ جانے کے لیے اشارہ نہیں کیا جاتا ہے۔

مریضوں کو مشورہ دیا جانا چاہئے کہ وہ دمہ کے شدید حملوں کے علاج کے لئے کبھی بھی زبانی مانٹیلوکاسٹ کا استعمال نہ کریں اور اس مقصد کے لئے اپنی معمول کی ایپروفیٹ ریسکیو دوائیوں کو آسانی سے دستیاب رکھیں۔

اگر شدید حملہ ہوتا ہے تو، سانس لینے والی ß-agonist استعمال کی جانی چاہیے۔ مریضوں کو جلد از جلد ڈاکٹر سے مشورہ لینا چاہئے اگر انہیں اسود سے زیادہ مختصر اداکاری کرنے والے ß-agonists کے سانس لینے کی ضرورت ہو۔

DRUG INTERACTIONS:

In drug-interactions studies, the recommended clinical dose of montelukast did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of the following drugs: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, terfenadine,   digoxin and warfarin.

  The area under the plasma concentration curve (AUC) for montelukast was  decreased approximately 4(P/o in subjects Mth co-administration of phenobarbitaL  Since montelukast is metabolised by CYP 3A4, caution should be exercised,   particularly in children, when montelukast is co-administered with inducers of CYP 3A4, such as phenytoin phenobarbital and rifampicin.

منشیات کے تعاملات:

دوائیوں کے باہمی تعامل کے مطالعے میں، مونٹیلوکاسٹ کی تجویز کردہ طبی خوراک نے درج ذیل دوائیوں کے فارماکوکینیٹکس پر طبی لحاظ سے اہم اثرات مرتب نہیں کیے: تھیوفیلائن، پریڈیسون، پریڈیسولون، زبانی مانع حمل، ٹیرفیناڈین، ڈیگوکسن اور وارفرین۔

   مونٹیلوکاسٹ کے لیے پلازما کنسنٹریشن کریو (AUC) کے نیچے کا رقبہ تقریباً 4 (P/o مضامین میں فینوباربیٹا کا Mth Co-Administration of Mth Co-Administration of montelukast CYP 3A4 کے ذریعے میٹابولائز ہوتا ہے، احتیاط برتنی چاہیے، خاص طور پر بچوں میں، جب مونٹیلوکاسٹ کو ایک ساتھ استعمال کیا جاتا ہے۔ CYP 3A4 کے inducers کے ساتھ زیر انتظام، جیسے phenytoin phenobarbital اور rifampicin۔

SIDE EFFECTS:

Body as whole: Asthenia/fatigue, m •se, oedema, hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, u •caria, pruritus, rash and one isolated report of hepatic eosinophilic infiltrate Digestive System: Thirst (Pediatric Patients), abdominal pain.   Nervous system/psychiatric: Headache , dizziness, dream abnormalities including nightmares, hallucinations, drowsine}s, insomnia, paraesthesia/hypoesthesia, imtability, agitation including aggressive behaviour, restlessness, seizure.

مضر اثرات:

مجموعی طور پر جسم: ایستھینیا/تھکاوٹ، m•se، ورم، انتہائی حساسیت کے رد عمل بشمول anaphylaxis، angioedema، u •caria، pruritus، rash اور hepatic eosinophilic infiltrate نظام انہضام کی ایک الگ تھلگ رپورٹ: پیاس (بچوں کے مریض)، پیٹ میں درد۔ اعصابی نظام/نفسیاتی: سر درد، چکر آنا، خواب کی خرابیاں بشمول ڈراؤنے خواب، فریب، غنودگی، بے خوابی، پیراستھیزیا/ہائپوتھیزیا، عدم استحکام، اشتعال انگیزی بشمول جارحانہ رویہ، بے چینی، دورہ۔

Digestive system disorders:

 dyspepsia, nausea, vomidng Hepato-biliary disorders: Elevated levels of serum transaminases (ALT, AST),  I Cardiovascurarcholestatic he atiås.disorders: Increased bleeding tendency, bruising, palpitaüons. Very rare cases of Churg-Strauss Syndrome (CSS) have been reported during  montelukast treatment in asthmatic padents.Mutagenicity & Carcinogenicity: No evidence of Mutagenicity and Carcinogenicity have been observed in montelukast treatment.   Pregnancy and lactation: No evidence of the teratogenicity and there is no  suffcient prove for the excretion of the montelukast in the human milk as many  drugs are excreted in the human milk.

نظام ہضم کی خرابی:

  بدہضمی، متلی، قے، ہیپاٹو بلاری عوارض: سیرم ٹرانسامینیسیس (ALT، AST) کی بلند سطح، I Cardiovascurarcholestatic he atiås.disorders: خون بہنے کے رجحان میں اضافہ، خراشیں، دھڑکن۔ Churg-Strauss Syndrome (CSS) کے بہت ہی نایاب واقعات دمہ کے پیڈینٹس میں مونٹیلوکاسٹ کے علاج کے دوران رپورٹ کیے گئے ہیں۔ میوٹاجینیسیٹی اور کارسنجنیسیٹی: مونٹیلوکاسٹ کے علاج میں میوٹیجینیسیٹی اور کارسنجنیسیٹی کا کوئی ثبوت نہیں دیکھا گیا ہے۔ حمل اور دودھ پلانا: teratogenicity کا کوئی ثبوت نہیں ہے اور انسانی دودھ میں مونٹیلوکاسٹ کے اخراج کے لیے کوئی کافی ثبوت نہیں ہے کیونکہ انسانی دودھ میں بہت سی دوائیں خارج ہوتی ہیں۔

DOSAGE & ADMINISTRATION:

MONTELUKAST should be taken once daily. For asthma, the dose should be taken in the   evening For allergc rhinitis, the dme of administration may beindividualized  to suit patients needs Panentssvith both asthma and allerpc rhinitis should take dnly one tablet daily   in evening.

ADULTS:

MONTELUKAST 10 mg Film Coated Tablet The dosage for adults 15 years of age and older with asthma or allergic rhinitis is one 10 mg film coated tablet daily.

 CHILDERN:

MONTELUKAST 5 mg Gewable Tablet: Tie dosage for padents 6 to 14 years of age with asthma or allergic rhinitis is one 5 mg chewable tablet daily. No dosage adjustment within dus age grcnp is necessary.

MONTELUKAST 4 mg Geuable Tablet dosage for pediamcir%rteætf age with asthma or allerpc rhinitis is Ong of 4 mg oral granules, daily at bed Time.

MONTELUKASTPediatric Granules 4 mg The dosage for pediatdc patients 12 to 23 months of age with asthma is one packet of 4 mg oral gran dosage for pediatricpadents 6 to 23 months of age with allergic rhinitis is one packet of 4 mg oral granules daily.safety and effecüveness in pediattic younger than 6 months of age with ennial allergic rhinitis ahd in patients less than 12 months of age with asthma ve not been established.

خوراک اور انتظام:

MONTELUKAST روزانہ ایک بار لینا چاہیے۔ دمہ کے لیے، خوراک شام کو لی جانی چاہیے الرجک ناک کی سوزش کے لیے، انتظامیہ کی ڈی ایم ای مریضوں کی ضروریات کے مطابق انفرادی طور پر کی جا سکتی ہے، دمہ اور الرجک ناک کی سوزش دونوں کو روزانہ شام کو ایک گولی لینا چاہیے۔

بالغ:

MONTELUKAST 10 mg Film Coated Tablet 15 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں کے لیے دمہ یا الرجک ناک کی سوزش کے لیے خوراک روزانہ ایک 10 ملی گرام فلم کوٹیڈ گولی ہے۔

  بچہ:

MONTELUKAST 5 mg Gewable Tablet: 6 سے 14 سال کی عمر کے بچوں کے لیے دمہ یا الرجک ناک کی سوزش کے لیے ٹائی خوراک روزانہ ایک 5 ملی گرام چیو ایبل گولی ہے۔ دس عمر grcnp کے اندر خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہے۔MONTELUKAST 4 mg Geuable Tablet کی خوراک برائے پیڈیامسر%rteætf عمر دمہ یا الرجی والی ناک کی سوزش کے ساتھ4 ملی گرام زبانی دانے دار، روزانہ سونے کے وقتMONTELUKASPediatric Granules 4 mg 12 سے 23 ماہ کی عمر کے دمہ کے مریضوں کے لیے خوراک 4 ملی گرام اورل گران خوراک کا ایک پیکٹ ہے 6 سے 23 ماہ کی عمر کے بچوں کے لیے الرجک ناک کی سوزش کے لیے ایک پیکٹ 4 ملی گرام اورل گرانولز روزانہ کی خوراک ہے۔ 6 ماہ سے کم عمر کے بچوں میں کے ساتھ 12 ماہ سے کم عمر کے مریضوں میں دمہ کا مرض قائم نہیں ہوا ہے۔

Administration of MONTELUKAST Pediatric GranUles:

MONTELUKAST 4 mg oral granules can be administered either directly in the mouth,    dissolved in 1 teaspoonful (5 ml) of cold of room temperature baby formula or breast milk, or.•mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food; only applesauce, carrots, tice, or ice cream should be used. After opening the packet, the full dose must be administered within 15 minutes. If mixed with baby formula, breast milk, or food,the oral granules must not be stored for future use. Discard any unused pot-don. MONTELUKAST oral granules are not intendfd to be dissolved in any liquid other than baby  formula or breast milk for adminisuadon. However, liquids rnay be taken subsequent  to administration. MONTELUKAST oral granules can be administered without regard to the   time of meals.

 Therapy with 'Montelukastt in reladÅn to other treatments for asthma.  Montelukast can be added to a patient's existing treatrnent regimen such as,l)ß-agönist therapy: Montelukastcati be added to the treaünent regimen of patients who are not adequately controlléd on 'as-needed' short-acting ß-agonist When a clinical response IS evident (usually after the first dose), the patient may be able to decrease the use of 'as-needed' short-acting ß-agonist. 2) Inhaled cordcosteroids: Treatment with Montelukast' can be used as addon therapy in patients when other agents, såch as inhaled corticosteroids provide  inadequate clinical control. Montelukast should not be substituted for inhaled  corticosteroids.

MONTELUKAST پیڈیاٹرک گرینولز کی انتظامیہ:

مونٹیلوکاسٹ 4 ملی گرام زبانی دانے یا تو براہ راست منہ میں دیے جا سکتے ہیں، 1 چائے کا چمچ (5 ملی) ٹھنڈے کمرے کے درجہ حرارت کے بچے کے فارمولے یا چھاتی کے دودھ میں تحلیل کر سکتے ہیں، یا • ایک چمچ ٹھنڈے یا کمرے کے درجہ حرارت کے نرم کھانے کے ساتھ ملا کر۔ صرف سیب، گاجر، ٹائس، یا آئس کریم کا استعمال کیا جانا چاہئے. پیکٹ کو استعمال کے لیے تیار ہونے تک نہیں کھولنا چاہیے۔ پیکٹ کھولنے کے بعد، پوری خوراک 15 منٹ کے اندر اندر دی جانی چاہیے۔ اگر بچے کے فارمولے، چھاتی کے دودھ، یا کھانے کے ساتھ ملایا جائے تو، زبانی دانے کو مستقبل میں استعمال کے لیے ذخیرہ نہیں کیا جانا چاہیے۔ کسی بھی غیر استعمال شدہ برتن ڈان کو ضائع کر دیں۔ MONTELUKAST زبانی دانے دار بچوں کے فارمولے یا چھاتی کے دودھ کے علاوہ کسی دوسرے مائع میں تحلیل کرنے کا ارادہ نہیں رکھتے ہیں۔ تاہم، مائعات کو انتظامیہ کے بعد لیا جانا چاہئے۔ MONTELUKAST زبانی دانے دار کھانے کے وقت کی پرواہ کیے بغیر دیا جا سکتا ہے۔

 دمہ کے دیگر علاج کے لیے 'Montelukastt in reladÅn' کے ساتھ تھراپی۔ مونٹیلوکاسٹ کو مریض کے موجودہ علاج معالجے میں شامل کیا جا سکتا ہے جیسے کہ،l)ß-agönist تھراپی: Montelukastcati کو ان مریضوں کے علاج معالجے میں شامل کیا جا سکتا ہے جو 'ضرورت کے مطابق' شارٹ ایکٹنگ ß-agonist پر مناسب طور پر قابو نہیں رکھتے ہیں جب طبی ردعمل ظاہر ہوتا ہے (عام طور پر پہلی خوراک کے بعد)، مریض 'ضرورت کے مطابق' شارٹ ایکٹنگ ß-ایگونسٹ کے استعمال کو کم کر سکتا ہے۔ 2) سانس کے ذریعے لی جانے والی کورڈیکوسٹیرائڈز: مونٹیلوکاسٹ کے ساتھ علاج کو مریضوں میں ایڈون تھراپی کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے جب دیگر ایجنٹ، جیسے سانس میں لی جانے والی کورٹیکوسٹیرائڈز ناکافی طبی کنٹرول فراہم کرتے ہیں۔ مونٹیلوکاسٹ کو سانس لینے والے کورٹیکوسٹیرائڈز کے لیے متبادل نہیں ہونا چاہیے۔